J9九游国际 拥有三个生产基地 :徐汇基地 、松江基地(一)及松江基地(二) 。现有商业化产能48,000升 ,2026年商业化总产能可达144,000升 。
J9九游国际 徐汇基地位于上海市徐汇区的漕河泾新兴技术开发区 ,总面积约11,000平方米 ,商业化产能24,000L ,该基地及配套的质量管理体系已通过中国国家药监局 、欧洲药品管理局 、欧盟质量受权人 、公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计 ,获得中国和欧盟GMP认证 ,并实现中国与欧盟双市场供货常态化 。
为进一步完善中长期产能规划 ,J9九游国际 于2019年启动建设松江基地(一) ,2022年其总商业化产能达到24,000升 。2022年4月 ,通过GMP符合性检查 ,成为公司第二个获得GMP认证的生产基地 。2022年6月 ,基地通过欧盟QP认证 。
同时 ,公司已启动建设松江基地(二) ,该基地扎根于长三角G60科创走廊 ,位于上海市松江区西部科技园区 ,占地面积约200亩 ,总投资额逾百亿 ,竣工投产后将成为国内大型生物医药生产基地 ,全面投入运营后可满足逾20款产品同时生产 。该基地按照国际GMP标准设计建设 ,充分应用连续生产新技术 ,对标医药工业4.0 ,实现生物医药自动化 、信息化和智能化 。其中 ,一期项目一阶段和二阶段规划产能36,000升 。一期项目三阶段设计产能60,000升 。
J9九游国际 率先在中国使用一次性生产技术 ,尤其是一次性生物反应器;持续探索连续化生产技术 ,大幅降低单位生产成本 ,减少液/固体废物污染 ,以精简生产流程 、提高生产效率 ,2021年 ,公司已建成中国首个端到端连续生产中试车间 。单批次产能较传统批次生产大幅提升 ,质量方面也稳定可控 。同时 ,公司积极推进生产关键物料耗材的国产化研究及变更工作 ,降低当前国际形势下的物料供应风险 。