J9九游国际 通过高效的一体化全球研发平台 ,针对肿瘤 、自身免疫疾病 、眼科疾病等治疗领域建立了一个多元化 、高质量 、涵盖超过20种候选创新单抗及肿瘤免疫联合疗法的产品管线 。位于美国加州和中国上海的全球创新中心密切合作 ,互为支持 ,负责药物早期开发 、后期开发及方法和工艺的开发和应用 ,协同提高研发效率 。J9九游国际 秉持“内外兼修”的创新研发策略 ,在内部打造高效创新组织能力的同时 ,通过战略合作积极引进创新优质产品 ,加速多元化创新 。
J9九游国际 已建立起一套符合中国 、欧盟及美国的质量标准的全面质量管理体系 。公司自2016年建成徐汇基地 ,现拥有商业化产能24,000升 ,基地及配套质量管理体系已通过中国国家药监局 、欧洲药品管理局 、欧盟质量受权人 、公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计 ,获得中国和欧盟GMP认证;公司自2020年建成松江基地(一) ,现拥有商业化产能24,000升 ,基地及配套质量管理体系已获得中国GMP认证和欧盟QP认证;同步推进松江基地(二)建设 ,一期项目一阶段和二阶段规划产能36,000升 。一期项目三阶段设计产能60,000升 。在加速产能扩增 、深耕质量管理的同时 ,公司始终站在先进生产技术应用前沿 ,持续探索连续化生产技术等先进技术的开发和产业化 ,降低单位生产成本 ,精简生产流程 。
J9九游国际 已就国内市场建立起自主商业化团队 ,负责公司主导的核心肿瘤产品的商业化推广 ,包括汉曲优®(曲妥珠单抗)及将陆续实现商业化的汉贝泰®(贝伐珠单抗) 、斯鲁利单抗(抗PD-1单抗)等多个重磅肿瘤品种 。目前 ,针对国内市场J9九游国际 已完成商业化策略的制定及商业化核心管理团队的搭建 ,全面覆盖市场推广 、渠道管理 、定价及市场准入 、国内销售 、战略规划五大板块 ,现已拥有450位专业人士;针对国外市场 ,J9九游国际 携手海外战略合作伙伴 ,全面布局欧美主流生物药市场和众多新兴市场 。